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TEVAR的起点是医者仁心和工匠精神融合的丰碑

2021-12-31 10:03:03浏览 : 593

  1987年3月24日,是应当被全世界血管外科医生牢记的日子,苏联心外科医生NikolayLeontyevichVolodos(图1)。作为一个心外科医生,早期主动脉手术的高死亡率令人绝望,促使Volodos医生思考如何能够找到更好的方法治疗这类患者。他从Dotter医生的腔内治疗设想得到启发,决定开发一种能把人工血管从远隔部位送入体内,并有能力在到达预定部位时改变直径,实现自主固定在特定应变部位的装置。

  图1.TEVAR先驱,苏联医生NikolayLeontyevichVolodos

  关键问题是使人造血管获得自主固定性能的装置,Volodos医生设计了一款Z型圆柱形径向弹簧,该设计在1984年5月15日得到苏联专利授权(图2),比另一款支架Gianturco支架早了5个月。

  图2.自己设计的制作支架的工具和做出的支架,右图为苏联专利证书

  通过和哈尔科夫科技研究院的合作,他们研究了这种新的几何结构的基本特性,设计并制造了测量这种弹簧结构径向力量的特殊装置(图3)。


  图3.测量支架径向支撑力的工具

  在尸体主动脉的实验中,通过体外循环机提供脉冲血流研究自主固定的人工血管的性能和固定所需的最佳径向力。苏联人将这种技术成为“远程人工血管修复”,这一技术后来被英语世界称为覆膜支架植入(stent-grafting)。

  这种新方法的技术是先在玻璃和血管床的合成模型上发展起来的,血管床模型是一个单一器材,包括胸主动脉、腹主动脉、髂动脉和股总动脉的所有部分,这种装置目前仍被广泛用于医疗器材的生产公司和临床教学中。

  在完成了模型实验、尸体动脉实验后,拿到了支架性能的相关资料,Volodos医生又设计制作了一些辅助器材,包括球囊、输送器、测量导管(图4),之后进行了动物实验,使用体重超过30公斤的大狗,实验结果鼓舞人心,进一步他们对相对简单的髂动脉病变使用了这一技术。

  图4.Volodos医生涉及制作的辅助器材

  终于在1987年3月24日,将这一技术用于一个胸降主动脉假性动脉瘤患者,直径达到6.5cm。术中植入了一个22mm口径的覆膜支架(图5),之后又用24mm口径球囊扩张,手术取得成功,患者术后没有并发症。术后第十年患者做了随访CT(图6)。术后18年零3月,患者死于心梗。

  图5.首例主动脉腔内治疗术前、手术计划、术后即刻和X线平片

  图6.术后10年随访CT

  这是目前每年挽救数以万计人生命的主动脉腔内治疗的开始,Volodos医生从开始准备,到应用于人体,将一个朦胧的概念转化为实实在在的产品和技术,在这个过程中做了大量工作,包括制作Z型柱形支架的工具,制作出来后又设计制作了检测工具,对其力学性能和在体内的情况进行模拟。作为新技术的开发者,从带止血阀的输送器到测量工具,参与并主导了整个新产品的开发过程,其严谨的工作作风令人敬佩,TEVAR技术的起点成为医者仁心和工匠精神融合的丰碑,1987年3月24日成为全世界主动脉腔内治疗的元年。

  从1987年至今已经过去了32年,Volodos医生和苏联科学家的严谨态度值得我们学习,和欧美国家以医生主导开发医学器材的模式相比,中国目前的医疗器材开发模式是以工程师为主导,工程师不懂临床需求,只能去仿造国外产品,因而缺乏原创性;而医生往往不愿将自己的设计想法和工程师沟通,因为一旦说了,这个设计或想法就和你无关了,这是中国目前医疗器械开发领域的弊病,不尊重原创。见利忘义,拿来主义的人是不可能认真去做一个产品的,拿别人的设计就想着赶紧挣快钱,因此不可能像Volodos医生那样用严谨的态度去认真对待每一个细节,产品质量自然也容易出问题。

  曾经听说某国际大医学器材公司,产品涉及多个科室,其内部员工及其直系亲属,如果患病需要手术,使用自家产品可以免费。也的确大多数该员工或亲属在面临手术时会要求使用他们自己公司的产品。这是员工对公司产品质量的自信,他们知道产品质量不仅是公司的生命,更是自家的生命。

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